FDA ले ध्वनि बीम थेरापीको लागि HistoSonics IDE परीक्षणलाई अनुमोदन गर्‍यो

मिनियापोलिस-आधारित हिस्टोसोनिक्सले लक्षित प्राथमिक मृगौला ट्यूमरहरूलाई लक्षित गर्न र मार्न तिनीहरूको एडिसन प्रणाली विकास गर्यो।उसले यो गैर-आक्रमणकारी रूपमा गर्छ, चीरा वा सुई बिना।एडिसनले हिस्टोलोजी भनिने नयाँ ध्वनि थेरापी प्रयोग गरे।
हिस्टोसोनिक्स मेडिकल टेक्नोलोजी उद्योगका केही ठूला खेलाडीहरूद्वारा समर्थित छ।मे २०२२ मा, कम्पनीले नयाँ प्रकारको साउन्ड बीम थेरापी प्रदान गर्न यसको अल्ट्रासाउन्ड इमेजिङ प्रविधि प्रयोग गर्न GE HealthCare सँग सम्झौता गरेको थियो।डिसेम्बर २०२२ मा, हिस्टोसोनिक्सले जोन्सन एन्ड जोन्सन इनोभेसनको नेतृत्वमा फन्डिङ राउन्डमा $८५ मिलियन जुटायो।
कम्पनीले Hope4Kidney अध्ययनको FDA स्वीकृति Hope4Liver अध्ययनको पछिल्लो निष्कर्षमा आधारित रहेको बताएको छ।दुबै परीक्षणहरूले कलेजो ट्यूमरहरूलाई लक्षित गर्न उनीहरूको प्राथमिक सुरक्षा र प्रभावकारिताको अन्तिम बिन्दुहरू हासिल गरे।
"यो स्वीकृति हाम्रो कम्पनीको लागि महत्त्वपूर्ण कोसेढुङ्गा हो किनकि हामीले टिस्यु स्लाइसिङ टेक्नोलोजीको प्रयोग र धेरै मानिसहरूको जीवनलाई असर गर्ने रोगहरूको उपचारमा यसको सम्भावित फाइदाहरू विस्तार गर्न जारी राख्छौं," हिस्टोसोनिक्सका अध्यक्ष र सीईओ माइक ब्लूले भने।हामी हाम्रो अनुभव विस्तार गर्न खुसी छौं।हाम्रो उन्नत एडिसन प्लेटफर्म प्रयोग गरेर कलेजोमा सफल लक्ष्यीकरण र थेरापी, जसले वास्तविक-समय थेरापी निगरानीको साथ उन्नत इमेजिङ र लक्ष्यीकरण क्षमताहरू संयोजन गर्दछ।
मृगौलाको ट्युमरको हालको उपचारमा आंशिक नेफ्रेक्टोमी र थर्मल एब्लेशन समावेश छ, हिस्टोसोन्सिसले भने।यी आक्रामक प्रक्रियाहरूले रक्तस्राव र संक्रामक जटिलताहरू देखाउँछन् जुन गैर-इनभेसिभ टिस्यु बायोप्सीबाट बच्न सकिन्छ, कम्पनीले भन्यो।
यो थेरापीले गैर-लक्ष्य मृगौलाको तन्तुलाई नोक्सान नगरी सम्भावित रूपमा लक्षित तन्तुलाई नष्ट गर्छ।तन्तु खण्डहरूमा कोशिकाहरूको विनाशको संयन्त्रले मृगौलाको मूत्र प्रणालीको कार्यलाई पनि सुरक्षित गर्न सक्छ।
HistoSonics छवि निर्देशित ध्वनि बीम थेरापी उन्नत इमेजिङ र पेटेन्ट सेन्सर प्रविधि प्रयोग गर्दछ।थेरापीले सबसेलुलर स्तरमा लक्षित कलेजोको तन्तुलाई मेकानिकली रूपमा अवरोध गर्न र द्रवीकरण गर्न नियन्त्रित ध्वनिक cavitation सिर्जना गर्न केन्द्रित ध्वनिक ऊर्जा प्रयोग गर्दछ।
प्लेटफर्मले द्रुत रिकभरी र टेकओभर, साथै निगरानी क्षमताहरू पनि प्रदान गर्न सक्छ, कम्पनीले भन्यो।
एडिसन हाल मार्केटिङ गरिएको छैन, कलेजो टिस्यु संकेतहरूको लागि FDA समीक्षा पेन्डिङ छ।कम्पनीले आशा गर्छ कि आगामी परीक्षणहरूले मृगौलाको तन्तुका लागि संकेतहरू विस्तार गर्न मद्दत गर्नेछ।
"तार्किक अर्को अनुप्रयोग मृगौला थियो, किनभने मृगौला थेरापी प्रक्रियागत र शारीरिक विचारहरूको सन्दर्भमा कलेजो थेरापीसँग मिल्दोजुल्दो छ, र एडिसन विशेष रूपमा पेटको कुनै पनि भागलाई सुरूवात बिन्दुको रूपमा व्यवहार गर्न डिजाइन गरिएको हो," ब्लूले भने।"यसबाहेक, मृगौला रोगको प्रसार उच्च रहन्छ, र धेरै बिरामीहरू सक्रिय निगरानी वा पर्खिरहेका छन्।"
अन्तर्गत दायर गरिएको: क्लिनिकल परीक्षणहरू, खाद्य र औषधि प्रशासन (एफडीए), इमेजिङ, ओन्कोलोजी, नियामक अनुपालन / ट्याग अनुपालन: हिस्टोसोनिक्स इंक।
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
प्रतिलिपि अधिकार © 2023 · WTWH Media LLC र यसका इजाजतपत्रदाताहरू।सबै अधिकार सुरक्षित।यस साइटमा भएका सामग्रीहरू WTWH मिडियाको पूर्व लिखित अनुमति बाहेक पुन: उत्पादन, वितरण, प्रसारण, क्यास वा अन्यथा प्रयोग गर्न सकिँदैन।


पोस्ट समय: फेब्रुअरी-14-2023